2009.07.17
Nexavar®(蕾莎瓦®)與Tarceva®合併治療第三期肝癌臨床研究開始

20096 1柏林拜耳醫療保健事業群、Onyx Pharmaceuticals, Inc.OSI Pharmaceuticals, Inc. 以及羅氏藥廠宣布進行名為SEARCH (Sorafenib and Erlotinib, a randominzed trial protocol for the treatment of patient with hepatocellular carcinoma) 第三期臨床研究,研究「蕾莎瓦®Tarceva®合併治療肝癌的可行性

SHARP此臨床試驗已顯示Nexavar®蕾莎瓦®)顯著延長肝癌患者存活率達44%SEARCH 研究將進一步支持SHARP 的資料。根據這些研究數據,Nexavar®蕾莎瓦®)已於美國核准使用於不能開刀治療的肝癌患者,也於歐洲核准使用於肝癌治療。Nexavar®蕾莎瓦®)已於全球70餘國核准使用於肝癌治療,包括中國,其每年肝癌患者佔全球一半。

拜耳醫療保健事業群Nexavar®蕾莎瓦®)臨床研究副總Dr. Voliotis表示:「Nexavar®蕾莎瓦®)是唯一核准使用於肝癌治療,療效與耐受性佳的標靶藥物,我們期待與Tarveva合併治療可延長肝癌患者生命」

OSI Pharmaceuticals, Inc.腫瘤臨床研究與藥物安全副總Dr. Witt 表示「通常肝癌在晚期才被診斷出來且治療困難,此臨床研究可以幫助我們了解Nexavar®蕾莎瓦®)與Tarceva®(得舒緩)兩樣標靶口服藥物合併使用治療是否可以改善病人存活率。目前Tarceva®(得舒緩)用於第二線與第三線非小細胞肺癌以及第一線腎癌治療,我們非常高興與羅氏、Onyx 以及拜耳一同合作研究Tarceva在肝癌治療的成效,如果成功將可擴充Tarceva治療領域。

關於此第三期臨床研究
該跨國、多研究中心、隨機、安慰劑對照組第三期臨床研究,預計將收700多名晚期肝癌病患。該研究比較合併使用Nexavar®蕾莎瓦®)與Tarceva®(得舒緩)兩種藥物與單獨使用Nexavar®蕾莎瓦®)延長生命的效果。主要觀察指標為整體存活率,次要觀察其安全性及影像學呈現疾病惡化的時間, 疾病控制率以及病人自述改善狀況。該研究將於北美、歐洲、以及亞太超過95個研究中心進行。

關於肝細胞癌
肝細胞癌是肝癌中最普遍的一種,佔成人惡性肝腫瘤90%。肝癌是全球癌症排行榜第六名也是癌症死亡排行榜第三名。全球每年超過60萬肝癌新病患被診斷出來(大陸、南韓、日本與台灣有超過40萬名,歐盟國家超過54千名,美國有15千名),罹病人數仍增加中。200260萬人死於肝癌,其中約37萬人在美國、南韓與日本歐洲有57千人、美洲則有13千人。

關於「蕾莎瓦」
「蕾莎瓦」為口服抗癌藥物,目前已於70國核准使用於肝癌治療,超過80國核准使用於腎癌。目前「蕾莎瓦」在台灣已核准使用於腎癌治療,肝癌適應症已送審中。

全球許多官方及私人研究單位正評估「蕾莎瓦」,單獨使用或合併其他治療使用於癌症治療上的效果;如乳癌、肺癌、卵巢癌、直腸癌、以及腎癌與肝癌的輔助治療。關於Sorafenib的科學研究資料可查詢網址 www.podcast.bayer.com

「蕾莎瓦」針對腫瘤細胞及腫瘤血管結構發揮作用,它是唯一不需要中斷病人療程的口服多重激酶抑制劑,是多標靶藥物。在臨床前試驗試驗中,「蕾莎瓦」顯示能針對兩種分別和細胞增殖(生長)及血管生成(血液供應)有關的激酶發揮作用能讓惡性腫瘤生長的兩個重要過程受阻。這些激酶包括RAF激酶、VEGFR-1VEGFR-2VEGFR-3PDGFR-BKITFLT-3以及RET臨床前模型也證實Raf/MEK/ERK在腎細胞癌中扮演重要角色,因此藉由Raf-1阻斷訊號可以對腎細胞癌提供治療效益。

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