標靶治療藥物的興起讓癌症病患有了新希望，但是一個月動輒十多萬昂貴的藥費，卻讓病患望藥興嘆。好消息是健保局將於今年十月一日起給付治療晚期轉移性腎癌新型標靶藥物「蕾莎瓦^®(Nexavar)」(詳見附件一)，每年可省下逾150萬的醫療支出，預計將有兩百多名患者受惠。 

台北榮民總醫院泌尿外科張延驊醫師表示，根據統計，全台每年約新增七百多名腎癌患者，但每年死亡人數卻也高達約五百人，雖然未達十大癌症之列，但明顯有逐年增加的趨勢。腎癌好發年齡為60歲以上，男性則又多於女性。早期發現的話，手術切除為唯一治癒的方式，由於晚期轉移性腎癌無法手術完全切除，存活率偏低，而對傳統的化學治療及免疫療法的反應亦不佳，僅有一至兩成患者有反應。直至口服標靶藥物的出現，腎癌治療才有近二十年來突破性的進展。




口服雙標靶藥物為腎癌治療趨勢
張延驊醫師指出，腎癌的臨床表現變化多端，血尿、腰痛和腫塊為三大典型症狀，唯初期病患多半無任何症狀，因此較不易查覺。約二至三成患者在發現時已為晚期腎癌，腫瘤在體內已有廣泛進展，甚至出現肺、肝、骨等處轉移。除上述典型症狀外，還可能表現不少非泌尿系統的全身性徵象如: 高熱、肝功能異常、貧血、高血壓、紅細胞增多症和高鈣血症等。

過去腎癌治療以手術切除腫瘤為最佳的治療方式，但如果無法處理乾淨，就必須接受免疫療法，透過細胞激素來抑制癌細胞，而此種治療方式副作用較高，一旦劑量沒控制好，可能導致肺水腫還有白血球低下造成感染危險，甚至有長期住進加護病房的風險，整體費用並不會比標靶藥物便宜。

此次健保通過給付之口服標靶藥物「蕾莎瓦^®(Nexavar)」，為一多激酶抑制劑( kinase )， 它可同時對血管內皮細胞生長因子接受器（VEFGR）和癌細胞增殖所需的生化物質（如RAF）作用，透過抑制細胞生長與血液供應，達到封鎖癌細胞的訊息傳遞，並且抑制癌細胞的血管新生及營養供給，使得腫瘤無法繼續生長。根據發表在今年七月的臨床腫瘤雜誌(Journal of Clinical Oncology)的報告顯示，900多位晚期腎癌患者在服用蕾莎瓦^®(Nexavar)之後，整體存活期達17.8個月，而服用安慰劑的患者為14.3個月，顯示蕾莎瓦^®(Nexavar) 有效增加患者存活率，且疾病控制率逾六成及可以降低死亡風險達22%。


蕾莎瓦有效改善患者生活品質
副作用多數出現於腹瀉、疲倦、手足的皮膚反應
張延驊醫師表示，在腎癌治療上，有些藥物會導致讓白血球或血小板下降、手足皮膚紅腫長繭，甚至造成心臟毒性問題，有的則是會引發代謝問題如使血醣上升，使得患者在接受治療的同時必須承受相當大的身心考驗，在治療期間可能影響生活品質；而蕾莎瓦^®(Nexavar) 對於患者副作用較小，多數患者僅出現皮膚紅疹、疲倦、以及手足的皮膚反應，它不但具可有效控制癌細胞增長的治療效果，也較能保障患者生活品質。

中央健康保險局於今年的十月一日開始，通過給付腎癌病患使用蕾莎瓦^®(Nexavar)，給付條件為晚期腎細胞癌且接受α-干擾素(interferon-alpha)、介白素2號(interleukin-2)治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療的患者(詳見附見三)。預期造福兩百多個家庭，不僅改善病患生活品質，減輕其醫療負擔，讓晚期腎癌患者有接受積極治療的機會，以解決病患在接受多次免疫治療而後線治療無藥可用的窘境，提供病患腫瘤控制並延長生命等臨床效益。


關於蕾莎瓦
「蕾莎瓦」針對腫瘤細胞及腫瘤血管結構發揮作用，它是唯一不需要中斷病人療程的口服多重激酶抑制劑，是多標靶藥物。在臨床前試驗試驗中，「蕾莎瓦」顯示能針對兩種分別和細胞增殖（生長）及血管生成（血液供應）有關的激酶發揮作用–能讓惡性腫瘤生長的兩個重要過程受阻。這些激酶包括RAF激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3以及RET。臨床前模型也證實Raf/MEK/ERK在腎細胞癌中扮演重要角色，因此藉由Raf-1阻斷訊號可以對腎細胞癌提供治療效益。

目前全球有將近60個國家（包括美國及歐盟），核准「蕾莎瓦」用於治療晚期腎臟癌患者。此外，國際研究小組、政府機構以及個別研究員也在評估，以「蕾莎瓦」單一療法或併用其他藥物治療其他癌症的可能性，包括肝癌輔助療法、轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌以及乳癌。



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附件一: 健保給付晚期腎癌新藥一覽表