2009 年 9 月 27 日，台北－頂尖癌症專家對Sorafenib這種標靶抗癌藥物寄予厚望，認為將有更多難治癌症的患者得以獲益。

Sorafenib是一種激酶抑制劑，這是全新的癌症用藥，針對癌症生長的兩大程序：細胞增殖生長和血液供應（血管生成），抑制參與程序的兩大類酵素。其適應症包括末期腎癌和醫界正在探討治療其他類型癌症的可能。

根據世界衛生組織估計，癌症的全球新增病例數，2000 年約 1,000 萬例，到了 2020 年可能上升至 1,500 萬例。 ¹單單在亞太地區，2002 年就有 350 萬個癌症病例， ²醫療專業人士現在都同意，癌症治療的最終目標是將癌症視為一種慢性疾病來治療³ 。這意味著，即使無法治癒，至少可以長期控制這種疾病，不要讓癌症太快惡化。

西班牙巴塞隆那大學醫學系副教授，暨巴塞隆那臨床肝癌小組主任布路思博士說：「對於癌症轉移這類無藥可醫的情況，癌症治療可以做的是：已可取得，且已可在臨床上使用的藥物，盡可能延長患者的生命、維繫改善生活品質。基於當今對癌症分子路徑知識的進展，目前這已經是可能的，科學家們可以開發『標靶治療』，干擾腫瘤生長惡化的特定分子，而阻斷癌症的生長和擴散。標靶治療能提高全身用藥的可耐受性，而且也使症狀控制得到改善。無論能否治癒，它可以延遲、停止，甚至逆轉癌症病情的發展，讓患者得以長期控制癌症。」

標靶治療在極其難治療的癌症中扮演很重要的角色，例如肝癌，全球每年新增 626,000 個肝癌病例中，65% 發生於東亞地區⁴。

布路思博士 (Jordi Bruix) 表示：「肝癌在末期之前通常沒有明顯症狀，因此，肝癌患者的預後通常不佳。事實上，高達 80% 的肝細胞癌（HCC，最常見的肝癌類型）患者，在初次診斷時已是中期或末期⁵ ，無法進行最有效的手術切除治療。因此，我們必須有各種不同的治療選擇，幫助各期患者控制疾病。」

Sorafenib也適用於末期腎細胞癌的治療（RCC），這是最常見的成人腎臟癌類型。腎臟癌(RCC) 被視為最難治療的腫瘤疾病之一，傳統的化療和放射治療對腎臟癌(RCC) 幾乎毫無療效。

中國北京腫瘤醫院、北京大學臨床腫瘤學院、北京市腫瘤防治研究所的泌尿外科主任醫師暨教授李鳴醫師表示，大約 20 年來，細胞激素是唯一可用的藥物，但只對少數患者有用， ⁶整體低治療反應率和低存活效果，伴隨藥物毒性，讓它的治療效果不盡理想。 ⁷然而在 2005 年，Sorafenib經證實能顯著延長腎臟癌(RCC) 患者的存活期限至 17.8 個月，而安慰劑對照組的存活期限僅有 14.3 個月。 8Sorafenib的全新藥物機制療效已獲得證實，可望為 80 國以上的腎臟癌(RCC)患者帶來希望。

研究人員正在探討，將Sorafenib作為化療、免疫療法及其他標靶藥物之併用藥物，以及作為 RCC 輔助性及前導性用藥的可能。其中，兩項第三期臨床試驗正在評估Sorafenib作為術後輔助性用藥的可能，或能預防具中高度復發風險腎臟癌(RCC) 患者再次復發。^9,10

研究人員正探討Sorafenib用以治療各種癌症的可能，包括甲狀腺癌、非小細胞癌、急性骨髓白血病與乳癌。 兩項非小細胞肺癌的三期臨床試驗結果，可望於 2010 年出爐。

拜耳先靈西藥部致力於改善癌症患者的生活品質，身為Sorafenib的研發者，仍不斷投資於研究和開發，以尋找更多新的癌症用藥。開發中的新藥包括 regorafenib，是一種強效性的口服多重激酶抑制劑，目前正針對各種腫瘤類型進行試驗，包括腎臟癌(RCC)、末期復發大腸直腸癌、乳癌、肝癌、甲狀腺癌。Lonaprisan，是首見具高度選擇性的口服黃體素受體拮抗劑，針對黃體素受體陽性乳癌患者，進行標靶內分泌癌症藥物試驗。其他正在開發的候選新藥包括 RDEA 119（一種具選擇性的激酶抑制劑）、L19 蛋白（標靶免疫細胞激素）、PI3K（一種具選擇性的脂激酶抑制劑）、MN-IC（一種具選擇性的免疫結合劑）。

美國紐澤西州蒙特維爾的拜耳醫療保健事業群（腫瘤）全球臨床開發副總裁伏利歐帝斯博士 (Dimitris Voliotis) 表示：「儘管在過去百年以來，癌症治療已有很大進展，但癌症仍然是一項治療上的挑戰。我們的最終目標是，將癌症作為一種慢性疾病來治療，我們致力於發掘創新抗癌療法，為癌症患者帶來希望、幸福，並延長癌症患者的生命。因此，我們大量投資進行研發，將研發路線的火力集中於最有希望的癌症用藥研究，這對癌症患者將是最大的幫助。」

關於亞太區拜耳先靈西藥部
亞太區拜耳先靈西藥部隸屬於東南亞拜耳企業，是拜耳子公司「拜耳醫療保健事業群」的一部份。拜耳先靈西藥部是全球領先的專業製藥公司，在下列領域有密集的研究和商業活動：診斷用顯影劑、基礎醫療、特殊醫療和女性醫療保健。以創新產品為助力，拜耳先靈西藥部希望在各專業的全球市場取得領先地位。採用創新思維，拜耳先靈西藥部希望能為醫學發展貢獻一已之力，努力改善人類生活品質。若您需要更多介紹，請造訪企業網站www.bayerscheringpharma.com.tw。

關於Sorafenib
Sorafenib是一種口服抗癌藥物，目前已得到澳洲、中國、香港、印尼、印度、韓國、馬來西亞、巴基斯坦、菲律賓、泰國、新加坡 80 多個國家的核准，用於肝癌治療，並有 90多國（包括澳洲、中國、香港、印度、印尼、韓國、馬來西亞、巴基斯坦、菲律賓、新加坡、台灣、泰國、）已批准用以治療末期腎癌。
2009 / 2010 年前，將可望可獲得更多亞太地區國家的上市許可，應用於這兩個適應症（或其中之一）。 在台灣，申請Sorafenib用以治療肝癌的許可流程，已進入審核階段。

Sorafenib 作用標的有二，一是腫瘤細胞，另一是腫瘤血管結構。 在前臨床試驗中，已證實Sorafenib 能針對癌症生長的兩大程序：細胞增殖生長和血管生成（供應血液），作用於參與這兩大程序的兩大類激酶。 這些激酶包括 Raf 激酶、第一型血管內皮生長因子受體（VEGFR-1）、第二型血管內皮生長因子受體（VEGFR-2）、第三型血管內皮生長因子受體（VEGFR-3）、貝塔血小板源生長因子受體（PDGFR-B）、KIT 原癌蛋白、類酪胺酸激酶（FLT-3）、RET 激酶。 全球許多企業、國際研究團隊、官方及私人研究單位正評估Sorafenib，單獨使用或合併其他治療使用於癌症治療上的效果；如肺癌、卵巢癌、直腸癌、以及腎癌與肝癌的輔助治療。

前瞻性聲明
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¹ World Cancer Report (2003). Retrieved from http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2003/pr27/en/ on August 4, 2009
² International Agency for Cancer Research. GLOBOCAN 2002, Available at http:www-dep.iarc.fr. 
³ OncoLog, April 2008, Vol. 53, No. 4. Cancer as a chronic disease. 
⁴ Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004., 
⁵ Llovet JM. Gastroenterology 2005; 40:225-35 
⁶ Bernard J. Escudier, MD. Renal Cell Carcinoma: The Fastest Evolving Tumour. ONCOLOGY. Vol. 22 No. 4, April 15, 2008. Retrieved from http://www.cancernetwork.com/melanoma-skin-cancer/article/10165/1154970 on August 9, 2009
⁷ R. Koneru, MBBS* and S.J. Hotte, MD MSc(HRM). Role of cytokine therapy for renal cell carcinoma in the era of targeted agents.
⁸ B. Escudier et al. (2007) "Sorafenib in Advanced Clear-Cell Renal Cell Carcinoma." New England Journal of Medicine, 35(2): 125-134.
⁹ ASSURE: Sunitinib or sorafenib in treating patients with kidney cancer that was removed by surgery. http://www.clinicaltrials.gov. NCT00326898.
¹⁰ SORCE: Sorafenib in treating patients at risk of relapse after undergoing surgery to remove kidney cancer. http://www.clinicaltrials.gov. NCT00492258.