2010.06.14
口服抗凝血新藥拜瑞妥成為預防術後靜脈栓塞大功臣

鄭老太太,去年11月因退化性關節炎進行膝關節置換手術,手術後第5天,感到胸悶、呼吸急促,情況危急被送進加護病房急救,確診為肺栓塞,家人怎麼都沒想到,原本以為能讓老太太重新擁抱健康的機會,卻反倒讓她在鬼門關前走了一遭?而另一位林老太太,被搶造成小剉傷不以為意,1個月後出現胸悶、急喘,緊急送醫才發現當初的骨折傷口產生血栓造成肺栓塞。

肺栓塞是靜脈栓塞當中最危險的一類,超過2/3的患者在發病後12小時內就宣告死亡。去年歐盟內科醫學會統計,全球一年有543萬人死於靜脈栓塞,甚至超越愛滋病、乳癌、攝護腺癌及交通事故的死亡人數總和。亞東醫院心臟及血管外科主任邱冠明醫師表示,由於容易與其他疾病混淆,在台灣,靜脈栓塞的死亡率遠遠被低估!

靜脈栓塞與一般人熟悉的中風、心肌梗塞等動脈栓塞不一樣,並無法使用阿司匹靈做預防,過去60年來利用滅鼠藥可以導致血液不易凝固、緩慢出血的特性,作為預防的方法,但由於必須每日固定監測調整劑量、有出血風險等考量,當患者可以出院居家照護時,只好被迫停藥。一旦中斷預防治療時,發生靜脈栓塞的機率高達48%以上,成為一大難題!

擔任高雄醫學大學附設中和紀念醫院骨科主治醫師的黃炫迪醫師表示,全新的口服抗凝血藥物拜瑞妥,能夠有效降低靜脈栓塞風險,無過去舊藥需監測、或其他副作用等考量,方便病患出院後繼續使用。拜瑞妥已通過衛生署藥證許可,目前屬於骨科手術後之預防用藥。療程是髖關節術後服用5週、膝關節術後服用2週。



靜脈栓塞臨床表現無特異性,醫師診斷大不易!
替上述兩位患者診治的邱冠明主任說,靜脈栓塞包含深層靜脈血栓及肺栓塞兩類,但實際上兩者是相同疾病的不同階段表現。當深層靜脈血栓經由腿部靜脈回流至肺部,就會形成肺栓塞。80%深層靜脈栓塞無顯著症狀,而超過70%的肺栓塞是在屍檢時才發現,靜脈栓塞的臨床症狀無特異性,導致提早發現出現困難。

老年人、體重過重者、有靜脈栓塞病史者、心血管疾病,以及外科手術患者都是靜脈栓塞的高危險族群,黃炫迪醫師更表示,已經有研究證實,所有外科手術中又以進行髖、膝關節置換等骨科手術罹患的風險最高,超過40%的骨科手術患者都會發生深層靜脈血栓,栓塞的預防已是刻不容緩的事情!

舊藥一用60年,使用不便與高風險導致預防困難!

邱冠明主任說,現行用來預防靜脈栓塞的抗凝血藥物主要有兩種藥物:維他命K拮抗劑以及低分子肝素。維他命K拮抗劑實際上是過去的滅鼠藥,40年代後使用於抗凝血上卻有其缺失,不但需要定期監測、有出血風險,還可能和食物、藥物交互作用;而低分子肝素採取皮下注射的方式,對患者十分不方便,並且需要搭配維他命K拮抗劑一起使用。兩種藥物的不便利性造成出院後的繼續照護實則成為不可能!

口服新藥拜瑞妥符合理想抗凝藥物特性,為抗凝血藥物史上一大里程碑!

黃炫迪醫師表示,一項包含12,700名髖、膝關節置換手術患者,名為RECORD的跨國多中心、隨機、對照及雙盲的臨床試驗結果證實,相較於低分子肝素,口服抗凝血新藥拜瑞妥可以再降低髖關節術後靜脈栓塞風險至少70%以上、膝關節術後風險至少31%以上,且臨床上醫師擔憂的出血風險與現行治療(低分子肝素)一樣低,安全性高,目前核准使用於預防高危險族群下肢重大骨科術後發生靜脈血栓。

口服抗凝血新藥拜瑞妥是直接抑制凝血源頭Xa因子(第十因子),斷絕血栓發生的可能性,並獲頒德國未來獎“,是現在各家藥廠努力投資研發的方向。拜瑞妥是第1個直接抑制Xa因子的抗凝血藥物,並且它的藥效快、不需監測,也不會和食物及藥物交互作用。邱冠明主任更表示,現在已經有多項人體試驗進行中,拜瑞妥未來可望跨科別,對長期住院患者的靜脈栓塞預防、靜脈栓塞治療,以及中風、冠心症等心血管疾病的預防、治療做出貢獻!


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