小心偽藥

關於偽藥的背景資料

偽藥是利潤非常高的生意。罪犯只是純粹利用原始製造商所努力建構的產品良好聲譽,他們只想製造一個外表看似完美的複製品,而不在乎內容物是否適當。為了節省花費,他們常常在自家「庫房」生產偽藥,完全不要求產品符合藥物法律規定,而藥廠則遵循法律規定以確保病患能取得安全的藥物。此外,在許多國家,因製造偽藥而被有效裁罰的風險非常低,因此可以理解為什麼偽藥似乎比販售非法藥物更為有利可圖。然而在偽藥領域也有類似的組織犯罪結構。


哪些人可能受到偽藥危害?

有利潤的產品就可能被偽造,這會危害到受專利保護的藥物或是所謂的學名藥。對可疑的商人來說特別有利可圖的,像是昂貴的處方藥物例如愛滋病或癌症治療藥物。而抗生素治療藥物則是世界各地最常見的偽藥。此外,近來針對所謂的優質生活型態藥物(lifestyle)的偽藥也有增長的趨勢,其中榜上有名者就是治療勃起功能障礙的藥物。因此即使各國間存在差異性,理論上每個病患都有接觸偽藥的風險。例如病患在網路上購買藥物前應叮囑自己或在國外購買藥物時應特別謹慎。


什麼是偽藥?

世界衛生組織及國際製藥商協會聯合會(IFPMA)指出偽藥是錯誤標示其特性或來源以刻意詐騙顧客的藥物。 簡單地說,基本上並非由原廠製造商所生產或提供劑型不同的藥物,皆屬於偽藥。而如果後來藥物已做變更且持續表現良好並合法,並不屬於偽藥範疇。舉凡從完全由偽造者製造,以至篡改有效日期以延長保存期限的原廠藥物,都屬於偽藥範疇。舉例來說偽藥包括符合下列情形的藥物:

  • 含有正確的成分,但藥物劑量太高或太低,
  • 有效日期遭篡改,
  • 含有有效成分,
  • 含有規定以外的其他有效成分,或
  • 使用偽造的外包裝/泡殼式包裝或含有偽造的病患須知。

在缺乏更多具體資訊的情況下,不論是病患、醫師或藥師大多都難以辨認這些「藥物」。


除了偽藥之外,是否也有不合規格的產品?

犯罪組織經常提供與特定原廠產品或其有效成分相符的產品。為了避免混淆必須特別說明:所謂的「學名藥」(generics)是指在原廠藥物的專利保護過期之後,由富有聲譽的製造商生產與原廠藥物相似品質的藥物。然而這些生產學名藥的製造商也成為偽造者的目標。當可疑的公司試圖向您兜售處方藥物但未要求出示處方箋,同時宣稱他們的產品與原廠藥物相似時,您應特別謹慎。請與您的醫師或藥師諮詢這些可疑產品之品質。


對於您的健康產生什麼風險?

藥物應該是用來治療疾病並使病患再度恢復健康,然而偽造者目的並非提供病患與原廠藥物同等品質的藥物。即使偽藥在某種程度上來說內含有效成分,但這些藥物可能引起疫苗或測試結果失敗,或甚至可引起致病菌對原始有效成分產生抗藥性。這也是為什麼立法者要制定縝密的程序執行藥物臨床查驗、核准及追蹤。 最後,即使藥物成分與原廠藥物相同,但若適用用途與用法的資訊不足也可能造成危險並引發傷害。在極端的情況下,偽造者為了達到與原廠藥物相同的「效用」(更確切來說應是副作用而非實際的藥物療效)而在產品內加入危險物質。


全球層面的問題

世界衛生組織估計在歐洲、美國及其他已開發國家,偽藥在販售的藥物中所占比例低於1%。然而偽藥議題在開發中國家是完全不同的情況,根據專家指出,有高達10%的藥物是偽藥。偽藥問題與合法管制的嚴謹度息息相關。在東歐的某些國家,偽藥比例可高於20%,而在非洲、亞洲與南美洲的某些地區甚至高達30%,然而這些數字並不能反映整個區域的情況。即使在一個國家內,偽藥的議題在不同區域也有差異,這可能與短暫供應有關。另外,可疑的網路藥局隱瞞其真實來源,將高達50%的偽藥送至全球,其中也包括德國或美國。

目前並無可靠的數據顯示這些案例是否僅代表冰山一角。趨勢顯示在目前全球化的世界,偽藥問題已不再僅只是開發中國家的問題。

病患經常在出國旅遊時購買藥物,而沒有考慮是否可能無意間買到偽藥(雖然是違法的,有些時候病患甚至會將偽藥帶回家給家人或朋友。典型的市場結構和貿易路線已自由化,供應商可以用較低的價格販賣藥物。最後,網路已將我們販售及購買產品的方式全球化。


組織、協會及主管機關

偽藥是一個全球的問題,只能透過無國界的方式來解決。同時每個國家和公司都需要負責保護消費者與病患。 很重要的一點在於揭發並有效起訴偽造者。在接下來這幾年,要建立國家與國際的結構與網絡,並創立適合的法律準則,特別是針對高刑罰的部分。此外,必須要促使受影響的機構、主管機關及購買偽藥的消費者提高自覺意識。最後,我們必須考慮關於新的製造及販售藥物的自由主義政治方針是否實際上在協助偽藥製造。